人民網(wǎng)9月30日電 日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷批準(zhǔn)證明文件。山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司等等40家藥企批文遭到撤銷。
據(jù)《北京晨報(bào)》報(bào)道，鹽酸克侖特羅也被稱為“瘦肉精”，此前被曝光的“雙匯健美豬”曾被不法分子非法添加到了瘦肉精。此事件一經(jīng)媒體曝光便引起軒然大波。國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)人士介紹，自2009年始，國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)鹽酸克侖特羅生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況以及在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況進(jìn)行調(diào)查，并廣泛征求意見(jiàn)，認(rèn)為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)，且臨床價(jià)值有限，長(zhǎng)期不合理使用可對(duì)患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。
根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，食藥監(jiān)局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷批準(zhǔn)證明文件；已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)認(rèn)為，鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)，臨床價(jià)值有限，長(zhǎng)期不合理使用可對(duì)患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。
